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罗克韦尔自动化发布 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 软件
日期:2010-11-26 11:32:55

密尔沃基,2010 年 8 月 24 日 – 罗克韦尔自动化于今天发布 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 软件。FactoryTalk Pharma Suite 应用现已融入了电子批记录(EBR)功能,专门为制药和生物医药制造商的需求量身定做。新版本的 Pharma Suite 秉承了创新的传统,使其独具优势,扩展的功能现已能够支持真正的“例外情况检查”。

采用 Pharma Suite 2.1,用户可以实时检查并处理在批次记录过程中出现的例外情况,这完全改变了传统的纸质报表或“可视化报表”总在事后进行处理的状况。电子批记录中的例外情况处理可在生产过程中进行,强制车间操作人员根据生产规程对例外情况进行实时处理。这样可有效减少时间、资金和物料的浪费。新功能使得质量管理人员还可以在车间出现偏差时立即着手调查,而不是等到批次完成之后。收集到的例外情况是批次检查流程的起点。在线批次记录检查功能,允许质量控制人员更高效地对记录的偏差进行判断,并更快地完成检查流程,从而将过程偏差控制到更少。

新EBR 功能旨在减少批次完成后用于批次检查的时间,这意味着成品在仓库等待检查放行的时间明显缩短了。这将降低库存成本、提高周转率并使产品在保质期终止前能在分销渠道中流通更长时间。

所有与质量相关的信息都将遵循ISA S88标准,编辑到完整的批记录中。Pharma Suite 还支持将批记录的信息保存为各种文件格式,例如 PDF、HTML、XML 以及传统的纸质报表,进行发布。

罗克韦尔自动化在近期法国蒙彼利埃市举办的第 11 届年度国际生命科学高峰论坛上首次展示这些新功能。该论坛汇集了来自世界50强跨国制药企业的高层管理人员,为他们提供了彼此交流、分享最佳实践和了解最新行业趋势的机会。与会各方对友好的基于角色查询的视图和报告、系统使用的人性化、行业标准适应性以及部署、推广的便利性等特点极力赞赏。

“Pharma Suite 2.1为打破原有的’可视化报表’,迈出了坚定的一步”,罗克韦尔自动化 FactoryTalk Pharma Suite 产品经理 Martin Dittmer 表示。“数年来,EBR一直都被理解为将旧有的纸质系统移植到计算机显示屏后,然而,基于计算机的系统所能实现的功能远大于此。Pharma Suite 不断加入令人激动的各种新功能,来帮助客户加速创新并缩短产品上市时间。Pharma Suite 可以帮助客户优化整个的产品生命周期,从配方设计到运行、检查和批准,从而实现生产率的最大化。”

在 Pharma Suite 中,配方均在图形化界面中进行建模,并严格遵循 ISA S88 标准。在可视化工具和智能检索机制的帮助下,保证用户可以快速而便捷地访问配方设计所需的所有信息。配方是由一些可重复使用的参数化构件搭建而成,这些构件代表了标准的功能和流程(例如添加物料或根据要求检查设备等)。Pharma Suite 还允许重复使用预先定义好的构件来加快配方设计进程,并减少错误,助力验证,使得系统部署更加快捷。

Pharma Suite 配方执行客户端重点关注操作员的主工作流,最大程度地提高了操作人员的效率。该系统可引导操作人员执行各项复杂的流程,有助于确保生产任务严格按照配方要求完成。偏差处理由内置的例外情况管理程序完成,该管理程序可为例外情况检查提供重要的输入信息。

Pharma Suite 基于最先进的 FactoryTalk ProductionCentre 生产运营平台,该平台已经在不同行业中,各种规模部署的数百套安装实践中得到验证。它采用面向服务的架构,可经济而灵活地进行部署,并与企业业务管理系统和自动化控制系统进行集成。其面向对象的设计,可以更加方便而快速地在多个工厂中进行系统构建、修改和应用部署。

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